来源：中国经营报 1 1月5日上午，在天津陈塘科技商务区服务中心，企业代表正签到进入会场。阎俏如/摄影 本报记者阎俏如天津报道 “山东吉威，药物涂层支架系统，雷帕霉素，国械注准20173461407号，469元。”报价声音从场内传出，会议室外侧耳倾听的人群随即议论纷纷，相互确认自己是否听错了报价。 11月5月上午，行业瞩目已久的国家组织冠脉支架集中带量采购报价工作在天津完成，最终8家企业的10个品种拟入选，入选产品报价在469元～798元之间，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。 《中国经营报》记者从国家医保局方面获得消息，与2019年相比，本次集采相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。 此外，记者了解到，国家组织高值医用耗材带量采购工作仍将继续推进，人工晶体、骨科耗材等产品的带量采购工作已经在部署之中。 国家医保研究院价格招采室负责人蒋昌松向记者表示，中国医用耗材产业具有巨大发展潜力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售不仅贻害了一些优秀的临床专家，还导致了不公平竞争的营商环境，多数企业叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。 最低价突破500元 最低报价来自吉威医疗的Excrossal，低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。 对于这次集采，相关企业参与积极，在进入意向采购名单的27个产品中，除外企MicellTechnologies未参与竞价，其他11家企业的26个品种均参与了报价。 本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。 根据规则，在27个意向采购产品中，最终将只有10款中选，规则即“价低者得”，按产品申报价由低到高的顺序确定排名。同时，入围产品需要符合以下条件之一才可中选：申报价≤最低产品申报价1.8倍的，或申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。 蒋昌松介绍，本次竞价机制采用第10低密封价格，可以较大程度的降低价格，但又绝对不是唯低价论。为了防止中选产品价差过大，设置了最低产品申报价1.8倍的熔断价。同时为了保护合理报价，预防恶性竞争，促进合理报价，设置了2850元的限价。 在此规则下，企业报价的最优策略是诚实报价且别无他法。在竞拍情境下，作为竞拍方的企业之间是非合作博弈竞争，基于产品成本的诚实报价是最优策略，别无他法。 规则设计之下，生产企业纷纷给出百元级报价。最低报价来自吉威医疗的Excrossal，低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。 最终吉威医疗、易生科技、微创医疗、乐普医疗、美敦力、金瑞凯利、波士顿科学、万瑞飞鸿8家企业的10个品种拟中选，最高价格为万瑞飞鸿NOYA报价798元。在10个中选品种中，7款为国产产品。 尽管中选品种申报价格远低预期，不同企业的报价策略仍有所差异。微创医疗有4个品种在意向采购名单中，其中三款分别给出了590元、750元和980元的低价，但一款火鹰产品报出了全场最高价，达到7000元，该产品此前的市场价格超过14000元。 外企方面，波士顿科学共有6款产品进入意向采购名单，其中两款产品报价776元中选，其余4款报价则贴近2850元的限价。 不过，雅培却报价强势，入围的6款产品全部出局，其中最高报价6988元，接近全场最高报价。另外两款报价4500元，已经远超2850元的限价，放弃竞标意图明显。最低报价产品也达到1568元，高出第10名770元。 有业内人士向记者介绍，此次带量采购的医疗机构报送需求为80%，加上品种的限制，最终采购量预计会占到院内市场70%左右，因此有些企业希望保持产品定位，不愿过多降价，意图在剩余30%的市场竞争。 截至11月5日下午收盘，微创医疗报收28.8港元/股，跌幅达5.26%；乐普医疗报收30.36元/股，下跌2.75%；吉威医疗母公司蓝帆医疗报收21.9元/股，上涨0.78%。 主流产品入选 此次集采，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。 此前，有业内人士担忧，低价竞争是否会让质量较低的非主流产品战胜优质产品入选，导致患者的使用安全无法保障。竞价结果公开后，仍有不少质疑声音出现：“四五百的心脏支架，敢用吗？” 实际上，此次集采，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。 北京大学第一医院心内科医生刘兆平向记者介绍，此次中选的产品都是临床上常用的成熟产品，另一方面，国家允许上市的产品生产过程都是严格遵守质量标准的。目前，国产冠脉支架已经在临床上占据主要地位，使用率达到近80%，积累了大量的临床使用经验，效果已经得到了充分检验，因此不必对国产产品的质量担忧。 同时，天津市医保局副局长张铁军介绍，联采办在前期做了很多准备工作，一是充分借鉴了此前各地在高值耗材带量采购方面的探索经验；二是与生产企业、临床医生、行业专家和患者进行了充分的沟通，对市场使用情况有了充分了解；三是提前做好了各种预判，并针对可能出现的困难准备了应对措施。 对于产品质量把握，张铁军回应表示，本次集采加大了监督、抽检的力度，保障在市场流动的产品全部合格。对产品的从生产、流通到使用，全周期监管，保证了产品质量的可追溯性。 张铁军坦言，此前曾设想会出现企业参与度低、报价不合理、竞价结果与中选规则冲突等困难。但最终企业参与很积极，中选结果也充分符合设计采购方案的预期。 产品价格压低后，是否会对医生手术意愿产生影响？刘兆平指出，目前公立医院已经全面取消了医用耗材加成，实现了零差价，通过调整诊疗费用，医院的整体收益并没有太大变化。因此，高值医用耗材采购价格的变化不会对医生的使用意愿造成影响，医生仍会以病情和诊疗标准决定如何使用耗材。 企业没做“亏本生意” 有业内人士透露，尽管四百多元的报价低于预期，但并没有相差太多。 《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%～20%。 冠脉支架价格降低后，最先受益的无疑是患者。目前，我国心血管病的发病率与欧美发达国家相近，但冠脉支架的渗透率远达不到相当水平。从接受冠脉支架植入手术的平均数量来看，欧美每百万人口大约使用3500个，而在中国只有约600个。其中重要原因之一就是冠脉支架的费用较高，致使很多患者放弃救治。此次集采降价后，患者医疗费用负担将大大减轻，进一步提高冠脉支架的患者可及度。 对于医疗机构，国家医保局消息显示，本次集采医疗机构参与积极度很高，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量109万个，占2019年全部材质采购量165万个的65%。 国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波指出，医用耗材价格降低将鼓励医疗服务价格回归到医生的价值本身。近年来，国内经常出现临床专家因为收受医用耗材回扣被查处的案件，对社会造成了很大损失。通过集采挤压耗材的不合理利润空间，最大限度减少医疗腐败，能够给医生创造风清气正的行业环境，让医生能够更专注于治病救人的本职工作。 同时，钟东波透露，本次集采将通过结余留用政策激励医疗机构使用。已经实行DRG付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，医保将拿出结余资金的50％用于激励医疗机构。 对于生产企业而言，实际上，有业内人士透露，尽管四百多元的报价低于预期，但并没有相差太多，根据相关产品的生产成本，此次报价仍在合理范围内，企业不会被迫做“亏本生意”。 根据2018年蓝帆医疗收购吉威医疗时披露的财务报告，2016年吉威医疗海外出口产品出厂均价为335美元，约合人民币2300元，国内出厂均价为2700元左右，在此情况下，公司毛利率仍能达到70%以上。 而进口产品方面，第三代药物洗脱支架此前国内价格超过一万元。相比之下，在全世界价格最低的巴西约为人民币2183元。 钟东波指出，实际上此前部分医用耗材的高昂价格包括了大量流通费用，通过集中采购，企业不再需要支出这部分费用。同时，企业将更多资金和精力投入到研发，进一步推动自身创新发展。在过去，企业不得不在销售、推广方面大笔投入资金，长期以来行业形成了重销售、轻研发的局面。此次集采可以看作对医用耗材行业生态环境的净化，从冠脉支架开始，改变这种不公平的、低端的竞争环境。 |
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